Responsable Validation/Qualif/Metrologie

Identité de l'entreprise

CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée – R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients – avec un chiffre d’affaires atteignant près de 175 M€ en 2021.

Certifié B-Corp, CHIESI s’engage dans l’amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l’environnement. Depuis avril 2021, CHIESI France est le premier laboratoire pharmaceutique Société à Mission. Pour plus d’informations accéder au site ici : www.chiesi.fr

En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)

Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, …) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous ! 

Principales responsabilités

Sous la responsabilité du Responsable des Opérations Industrielles, vos missions seront de :

• Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
• Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
• Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
• Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
• Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
• Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
• Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d’actions
• Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site
• Coordonner le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
• Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d’amélioration.

Compétences requises pour le poste

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou pharmacien.

Qualités : Rigueur, confidentialité, autonomie, communication et organisation.

Compétences générales

• Connaissances générales des règles de sécurité
• Anglais lu, parlé, écrit.
• Connaissances des règlementations en vigueur (code du travail Hygiène et sécurité…)
• Bureautique (word, excel, ms projet, GMAO…)
• Habilitation électrique (BT & HT)

Compétences techniques

• Connaissance des référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des outils industriels
• Gestion documentaire

Les plus de l'entreprise

• Entreprise reconnue dans son secteur
• Fortement engagée dans la RSE et le bien-être des collaborateurs
• Confiance accordée aux collaborateurs