Technicien Assurance Qualité Production (H/F)

Identité de l'entreprise

CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).
Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée – R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients – avec un chiffre d’affaires atteignant près de 175 M€ en 2021.
Certifié B-Corp, CHIESI s’engage dans l’amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l’environnement. Depuis avril 2021, CHIESI France est le premier laboratoire pharmaceutique Société à Mission. Pour plus d’informations accéder au site ici : www.chiesi.fr

En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor)
Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, …) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous ! 
 

Principales responsabilités

NOUS RECHERCHONS : UN(E) TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE PRODUCTION H/F :

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de :

- Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate,
- Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité,
- Vérifier la conformité des lots produits,
- Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits.
- Réaliser l'examen critique des dossiers de lots,
- Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable,
- Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits,
- Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes,
- Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité.

Horaires en équipes semaines matin (5h-13h) / soir (13h 21h).
 

Compétences requises

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.

Qualités : organisation, communication, rigueur, esprit d’équipe, force de proposition.
 

Compétences générales

- Anglais (rédactionnel)
- Tableurs
- Systèmes informatisés
 

Compétences techniques

- Connaissance des référentiels qualité de l’industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE)
- Techniques de production (procédés, matériels)
- Méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque, statistiques.
 

Les plus de l'entreprise

- Entreprise reconnue dans son secteur 
- Convivialité et solidarité d’équipe 
- Fortement engagé dans la RSE et le bien-être des collaborateurs
- Confiance accordée aux collaborateurs