Responsable LAC & Transparence Senior

Objectif

Sous la responsabilité du Directeur Juridique et Compliance, le Responsable LEA et Transparence des Liens est garant de la compliance des opérations avec les professionnels de santé, associations de professionnels de santé, les associations de patients et plus généralement les acteurs de santé. 
Il ou elle assure notamment la conformité de l’entreprise au dispositif encadrement des avantages et à la loi Bertrand sur la transparence, en assurant la publication des liens avec les acteurs de santé.
 

I - LEA

1-    Procédures LEA, modes opératoires et outils

Est en charge de : 

• la veille réglementaire sur le plan de la LEA 
• créé et met à jour les procédures et les modes opératoires en fonction de l’évolution réglementaire.
• assure la diffusion de ces outils auprès des équipes concernées.
• configure selon les règles internes et process les outils internes encadrement des avantages et Transparence des liens (NayAct ou autre) mis en place par la société ou que la société souhaite mettre en place, et accompagne les collaborateurs à la bonne prise en main des outils. 

2-    Formation 

• Conçoit et actualise les supports de formation
• Déploie les formations aux collaborateurs Terrain et Siège.

3-    Assure la conformité de l’entreprise au dispositif LEA

• Conseille les opérationnels sur les aspects LEA dans le cadre de projets avec des acteurs de santé.
• Pilote des projets transverses sur les aspects LEA.
• Valide les opérations d’hospitalité de l’entreprise (staffs, stand, congrès …)
• Valide les projets de contrats avec les professionnels de santé (boards scientifiques, contrats d’expertise…).
• Est l’interlocuteur des instances ordinales.
• Pilote les éventuels sous-traitants (LaFonderie, Hays ou autre)

4-    Relations avec les associations (de professionnels de santé ou de patients)

• Conseille et valide les opérations avec toutes les associations de professionnels de santé ou de patients sur les aspects LEA.
• Encadre les partenariats avec les associations
• Encadre les dons
• Encadre les locations de stand

5-    Plan de contrôle des opérations 

• Prépare le plan de contrôle et suit les indicateurs qualités
• Met en place des outils de contrôle adaptés et des outils de suivi à partir des bases de données
• Traite les écarts en collaboration avec les différentes directions.

6-    Audits de certification de la visite médicale

• Participe aux audits en collaboration avec l’Assurance Qualité
• Met en place des actions correctives suite aux écarts constatés.
• Adapte les procédures si nécessaire.

7-    Représente l’entreprise dans les groupes de travail extérieurs

• Groupe AFAR LEA
• Groupe AFAR Compliance
• Groupe LEEM Compliance, le cas échéant 

II - TRANSPARENCE DES LIENS

En charge de la publication des avantages et conventions sur le site unique du Ministère de la Santé selon les différentes échéances réglementaires.

•    Administrateur de l’application informatique « ChiesiSun », « NayAct » ou autre (si l’entreprise venait à en changer), destinée à répondre à cette obligation de publication : responsable de l’évolution de l’outil en fonction des évolutions réglementaires, support aux différents utilisateurs de l’entreprise, gestion des profils utilisateurs, créations de nouveaux acteurs...
•    Formation des collaborateurs à l’environnement réglementaire et aux outils ChiesiSun, NayAct ou autre.
•    Contrôles réguliers des opérations saisies par les collaborateurs.

III - CERTIFICATION DE LA VISITE MEDICALE

•    Pilote d’un critère au regard de la Charte : est en charge des critères sur les Relations Professionnelles – chapitre Déontologie (RP) 
•    Répond de cette activité de contrôle lors de l’audit de certification
•    Suit les indicateurs qualité.
 

IV - MANAGEMENT

•    Assure le management de l’équipe sous sa responsabilité en veillant à la bonne application des process de l’entreprise (Entretiens Professionnels, Entretiens Annuels de Performance).
•    Evalue ses collaborateurs, définit et met en place les plans d’intégration/ de développement/correctifs le cas échéant en collaboration avec le Responsable Ressources Humaines.
•    Participe aux décisions ressources humaines (recrutement, propositions d’augmentation et de primes individuelles…).
 

Formation

Master 2 Industrie Santé ou expérience professionnelle équivalente

Compétences techniques

Connaissance de la réglementation pharmaceutique (LEA et Transparence des Liens)
Anglais professionnel