Validation Engineer

Data: 10 mar 2025

Dipartimento: Plant Operations via S. Leonardo

Team: Industrial Operations & HSE

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località:

Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Chiesi Global Manufacturing Division

I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.

L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.

Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.

Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.

Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).

Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).

Chi stiamo cercando

Scopo

Riportando all’Head of Engineering Validation & Technical Documentation Manager del sito produttivo di Parma, la figura collabora alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) ed equipments per le aree QC, Stability Hub e Microbiological Lab.

Responsabilità principali

•   Collaborare alla gestione e al coordinamento della convalida di impianti generali (systems) e di impianti di processo delle macchine (equipment) effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification);
•   Predisporre la stesura dei protocolli di qualifica IQ e OQ effettuando le revisioni e gli aggiornamenti necessari;
•   Revisionare e verificare la documentazione di Qualifica emessa (sia internal che di fornitura outsourcing);
•   Preparare e compilare le schede dei test di qualifica;
•   Partecipare alla programmazione e al coordinamento dell’esecuzione dell’attività di prima qualifica e di qualifica periodica che coinvolge Utenti (Servizio produzione per le macchine di processo, Servizio manutenzione per gli impianti generali/utilities, laboratori, ecc.), Servizio Manutenzione (per l’effettuazione delle verifiche e dei test sul campo); Servizio Strumentazione e Taratura (per la taratura degli strumenti/loop strumentali) e Servizio Automazione (per gli aspetti relativi ai CRS);
•   Valutare, concordandola con gli esecutori, la necessità dell’intervento di risorse esterne per lo svolgimento di attività di qualifica per l’assorbimento dei picchi di lavoro;
•   Gestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti;
•   Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell’area ingegneria;
•   Occuparsi del mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati;
•   Occuparsi degli aspetti di Data Integrity e Computer System Validation all’interno dell'area Site Engineering;
•   Partecipare attivamente alle fasi di audit/ispezioni (sia interni che esterni).

Esperienza richiesta

Almeno 3 anni di esperienza in un ruolo affine

Titolo di studio

Laurea triennale/magistrale in ambito ingegneristico o scientifico

Lingue

Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)

Competenze Tecniche

•   Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico con particolare su aree QC, Stability e Microbiological Lab;
•   Competenze in ambito CSV / Data Integrity;
•   La conoscenza di Trackwise sarà considerata un plus;
•   La conoscenza in termini di analisi di rischio in ambito farmaceutico sarà considerata un plus;
•   La conoscenza di nozioni di processi farmaceutici sarà considerata un plus.

Soft Skills

Pianificazione e capacità organizzative
Gestione dello stress
Competenze comunicative
Orientamento al risultato

Cosa offriamo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.