Validation Engineer DS

Data: 18 mar 2026

Dipartimento: Plant Operations Italy, Parma Site

Business Area: Industrial Operations & HSE

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località:

Parma, IT

Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Global Technical Operations & Supply

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.

· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.

· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai

Riportando all'Head of Engineering Validation & Technical Documentation, la figura collaborerà alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) ed equipments e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo, in particolar modo legati alla produzione di prodotti sterili e tecnologie drug substance.

Responsabilità Principali

Collaborare alla gestione ed esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (Utilities e HVAC) ed equipment
Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo (equipment)
Predisporre, revisionare e aggiornare i protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ (e PQ per thermal validation e Biochalenge)
Revisionare, verificare e approvare, su delega Enginerering Validation Manager, la documentazione di qualifica emessa, sia internal che di fornitura outsourcing.
Preparare ed eseguire all'occorrenza test di qualifica
Collaborare alla programmazione e al coordinamento delle attività di prima qualifica e qualifica periodica, coinvolgendo process owner, manutenzione, automazione, strumentazione e taratura.
Valutare, in accordo con gli esecutori, la necessità di impiegare risorse esterne per le attività di qualifica e per la gestione dei picchi di lavoro.
Gestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti.
Raccogliere la documentazione e avvalersi di risorse interne ed esterne per l’emissione dei report di prima qualifica e di qualifica periodica, verificandone la correttezza dei dati.
Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell’area Site Engineering Validation
Assicurare il completamento delle attività di qualifica conseguenti ai Change di competenza, con emissione dei relativi report
Garantire il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali

Dovrai avere

Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristico e/o in ambito scientifico
Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico;
Competenze in ambito CSV / Data Integrity;

Preferiremmo che tu avessi

Esperienza in ruoli di Validazione per reparti Sterili o dedicati alla produzione di Drug Substance.
Esperienza pregressa nel coordinamento di personale
Conoscenza di sistemi gestionali computerizzati

Località

Parma

Soft Skills

Pianificazione e capacità organizzative
Gestione dello stress
Lavoro di squadra
Orientamento al risultato

Cosa offriamo

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.