Regulatory Affairs Specialist

Sobre nosotros:

Con sede en Parma, Italia, Chiesi es un grupo farmacéutico y de atención sanitaria internacional centrado en la investigación, con más de 90 años de experiencia. Operamos en 31 países y contamos con más de 7.000 empleados en todo el mundo. Nuestro propósito es mejorar la calidad de vida de las personas, actuando de manera responsable con la sociedad y el medio ambiente. Para ello, investigamos, desarrollamos y comercializamos fármacos innovadores en nuestras principales áreas terapéuticas. Nos enorgullece ser el mayor grupo farmacéutico global en obtener la Certificación B Corp, un reconocimiento a nuestros altos estándares sociales y medioambientales. Somos una empresa fiable que fomenta y promueve un comportamiento transparente y ético en todos los niveles. Creemos que el éxito de Chiesi se basa en las personas y en nuestros sólidos valores y comportamientos compartidos. Nuestra gente marca la diferencia, por lo que es fundamental atraer y retener el talento adecuado que continúe enriqueciendo nuestra cultura y viviendo nuestros valores. En Chiesi, somos una familia global diversa, compuesta por múltiples culturas, géneros, generaciones, etnias, habilidades, identidades sexuales y muchas otras formas de diversidad enriquecedora.

Misión Principal:

Realizar las actividades relacionadas con los Asuntos Regulatorios para asegurar que los complementos alimenticios de la compañía cumplen con las regulaciones y leyes aplicables en España

Principales responsabilidades y funciones:

• Conocer y actualizarse de la legislación Regulatoria a nivel tanto nacional como internacional para productos sanitarios y complementos alimenticios.
• Establecer, mantener y potenciar la relación con las Autoridades Competentes, para conseguir el asesoramiento, clarificación, discusión de asuntos regulatorios.
• Realizar y/o colaborar en las actividades diarias relacionadas con el mantenimiento y puesta en el mercado de complementos alimenticios
  • Revisión Formula
  • Revisión de la información regulatoria mandatorio
  • Asesoramiento de la información voluntaria de acuerdo con los criterios internos y enfoque de las diferentes gamas
  • Revisión de los controles de cambios
• Realizar los trámites para obtención, actualización y renovación de los Códigos Nacionales
• Revisar y aprobar los textos y mock up de los etiquetados
• Asegurar que se dé una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de las Autoridades Competentes (Colegio de Farmaceuticos,  Generalitat de Cataluña, ….)
• Actualizar las bases de datos necesarias para la gestión del ciclo de vida de los productos.
• Interactuar con los consultores como con las diferentes CMO si fuera necesario
• Acceder y mantener actualizado los sistemas de seguimiento de la información internos
• Asistir a reuniones internas como externas

Formación requerida:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o Química
• 3 a 5 años de experiencia en puesto similar
• Nivel de inglés alto

Skills:

• Ordenado, estructurado y planificador.
• Pensamiento Analítico.
• Se valorará conocimiento de la legislación de productos sanitarios 

Ubicación

• Barcelona

Qué ofrecemos:

Te unirás a un entorno dinámico, en constante crecimiento, desafiante y a la vez cercano y colaborativo. En Chiesi, creemos firmemente que las personas son nuestro activo más valioso, por lo que invertimos en formación, aprendizaje y desarrollo continuo. Promovemos un entorno laboral de calidad y el bienestar colectivo.

Queremos que nuestra gente venga a trabajar feliz cada día, y sabemos lo importante que es mantener un buen equilibrio entre la vida laboral y personal para rendir al máximo. Por eso, ofrecemos:

• Flexibilidad laboral y trabajo en remoto parcial.
• Planes de desarrollo profesional y formación continua.
• Apoyo en procesos de reubicación.
• Otros beneficios orientados al bienestar de nuestro equipo.
• Si buscas un nuevo reto en una empresa líder en el sector farmacéutico, ¡te esperamos en Chiesi!