Device Industrial Development Specialist
parma, IT
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Scopo
Il Device Industrial Development Specialist ha l’obiettivo di fungere da interfaccia tecnica tra i dipartimenti interni di Chiesi e le controparti esterne (fornitori, partners, laboratori strumentali/analitici, Design Agency esterne) per l’implementazione di progetti di industrializzazione e per la successiva gestione del ciclo di vita (Life Cycle Management) dei Device Constituent Parts (DCP) di combination products .
Deleghe / Autorità
- Partecipazione ai team cross-funzionali interni ed esterni dedicati ai DCP dei prodotti respiratori
- Esecuzione e monitoraggio delle attività operative relative agli stream di sviluppo industriale dei DCP
Responsabilità principali
- E’ Responsabile della Revisione dei dati analitici / di perfromance meccanica generati (verification test) da R&D Dev Dev durante le fasi di di Feasibility/Development e Industrializzazione di nuovi DCP
- E’ Responsabile di progetti di industrializzazione di nuovi DCP, o nuove varianti di DCP è responsabile delle attività operative afferenti ai work package di development
- E’ Responsabile di progetti di Industrializzazione/Scale-up di DCP è responsabile della stesura di Validation project Plan/report,
- È responsabile della stesura di protocolli e report di sviluppo industriale e al monitoraggio dell’execution dei test associati, sia nei progetti di Industrializzazione/Scale-up che durante il life cycle management dei DCP
- È responsabile dell’execution e del monitoraggio di studi di sviluppo industriale sia in ambito materiali che processi di manufacturing dei DCP
- È responsabile dell’esecuzione delle attività di sviluppo associate alle actions derivanti da valutazione di impatto dei change.
- È responsabile dell’execution e del monitoraggio di studi di sviluppo su DCP, necessari per supportare l’investigazione derivante da Recalmi/Deviazioni sui combination product.
- È responsabile, per gli ambiti di competenza, di allestire il pacchetto documentale a supporto della stesura della Technical Documentation in accordo a Medical Device Regulation.
Esperienza richiesta
Esperienza di almeno due anni in uno dei seguenti ambiti: progetti di sviluppo/technology transfer o industrializzazione di DCP/Medical devices; tecnologie di sito relative a Device Constituent parts di prodotti farmaceutici o laboratorio di sviluppo/rilascio di Devices/primary packaging
Titolo di studio
Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Ingegneria meccanica, Ingegneria Biomedica, Scienze dei materiali, Scienza e Tecnologia del Packaging.
Lingue
Buona conoscenza della lingua inglese
Competenze Tecniche
- Tecnologie e processi di produzione dei dispositivi: conoscenza approfondita dei materiali, delle tecnologie produttive e dei processi impiegati nella realizzazione dei Device Constituent Parts
- Normativa farmaceutica internazionale: familiarità con i principali riferimenti regolatori, inclusi cGMP, linee guida EMA, FDA e ICH
- Regolamentazione dei dispositivi medici: conoscenza della Medical Devices Regulation (MDR) e delle normative di settore, tra cui ISO 13485 (Design Control) e FDA 21 CFR 820
- Gestione del rischio: conoscenza dei principi e dell’applicazione della norma ISO 14971 relativa al Risk Management per dispositivi medici
Soft Skills
- Attitudine al lavoro in team interfunzionali e internazionali, con approccio collaborativo e orientato al risultato
- Competenze di Project Management, gestione del tempo e delle priorità (time management and prioritization)
- Capacità decisionali e di problem solving
- Buone doti comunicative, sia scritte che orali, efficaci in contesti tecnici e in team interfunzionali
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
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