Assistente de Garantia de Qualidade

Isso é o que você fará

Auxiliar na execução, acompanhamento e manutenção das atividades de validação de processos produtivos e validação de limpeza, assegurando o cumprimento dos requisitos regulatórios, normas internas e Boas Práticas de Fabricação (BPF), contribuindo para a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos. Dar suporte em validação de sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos, utilidades e transporte, qualificação de fornecedores e inspeções por órgãos reguladores e clientes.

Você será responsável por:

-Elaborar protocolo, relatório e acompanhar atividades relativas a validação de processo, limpeza, sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos, utilidades e transporte.

-Coletar, registrar e organizar dados gerados durante as atividades de validação de processos e limpeza.

-Manter atualizados os arquivos físicos e eletrônicos da documentação de validação, garantindo rastreabilidade e integridade dos dados.

-Auxiliar no monitoramento de validação de limpeza e no acompanhamento de processos produtivos.

-Identificar e registrar os possíveis desvios encontrados durante as validações e qualificações.

-Auxiliar na gestão de fornecedores (elaboração de relatórios de qualificação de fornecedores).

-Arquivar os documentos de qualidade originais nas pastas respectivas.

-Elaborar e manter atualizadas as listas mestras dos documentos de validação.

-Elaborar análises de riscos e documentos de gerenciamento de riscos.

-Registrar e promover adições e/ou alterações que se façam necessárias após a conclusão das validações e qualificações.

-Realizar abertura, acompanhar e coordenar as mudanças aplicáveis à processo, com a devida abertura de Controle de Mudanças.

-Estabelecer interface entre as áreas de Produção, Engenharia, Manutenção, Tecnologia de Transferência, Tecnologia da Informação e Controle de Qualidade.

Você precisará

Cursar superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
Ter, ao menos, 1 ano de experiência em indústria farmacêutica.
Ter conhecimento em: Informática (Windows e Excel); Conceitos de Garantia da Qualidade, Validações e Qualificações; Noções de gerenciamento de riscos e integridade de dados; RDC 658/22 e suas instruções normativas complementares.

Preferiríamos que você tivesse

Inglês intermediário.

Conhecimento em sistemas de qualidade (ex.: TrackWise, Hermes, SAP).